Verstopfte Spritzennadeln in vorgefüllten Fertigspritzen (PFS)
Vorgefüllte Spritzen (PFS) werden in zunehmendem Masse medizinischen Behandlung verwendet, z. B. mit monoklonalen Antikörpern. In sehr seltenen Fällen können die Nadeln der vorgefüllten Spritzen verstopfen. Dies kann für die Patienten nachteilige Folgen haben, wenn ihre Medikamente nicht in den Körper gelangen oder die Dosierung zu niedrig ist. Eine präzise Analyse und Identifikation der Ursachen ist entscheidend, um diese Probleme zu lösen.
Hochauflösende 3D-Darstellung der Verstopfung mittels Synchrotron-CT
Die Synchrotron-CT ist eine hochauflösende 3D-Bildgebungsmethode zur Untersuchung von Grenzflächen zwischen Luft und Flüssigkeit im Inneren einer Nadel. Die Methode erlaubt es über 100 Spritzen pro Tag zu untersuchen.
3D Synchrotron-CT
2D-Darstellung der Verstopfung mittels Neutronenradiographie
Die Neutronenradiographie ist eine 2D-Bildgebungsmethode zur Untersuchung des Vorhandenseins von Arzneimittel im Inneren einer Nadel. Die Methode erlaubt es über 100 Spritzen pro Tag zu untersuchen.
2D Neutronenradiographie
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Antworten auf die häufigsten Fragen
Unsere Analytikmethoden sind auf jegliche Art von Fertigspritzen und Autoinjektoren anwendbar.
Verstopfungen werden durch hochauflösende Synchrotron-CT und Neutronenradiographie erkannt.
Die Neutronenradiographie ermöglicht eine zweidimensionale Visualisierung der Flüssigkeit innerhalb der Nadel unter variierenden Umgebungsbedingungen, was hilft, die Ursachen von Verstopfungen zu identifizieren.
Die Synchrotron-CT bietet eine hochauflösende dreidimensionale Bildgebung, die detaillierte Einblicke in die Grenzflächen zwischen Luft und Flüssigkeit innerhalb der Nadel ermöglicht und somit Verstopfungsursachen aufdecken kann.
Ja, klar. Wir sind dafür da, Sie unverbindlich zu beraten und um herauszufinden, ob wir Sie unterstützen können. Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.
Erfahrungen aus realen Kundenprojekten
Diese Projekte zeigen, wie wir gemeinsam mit unseren Kunden komplexe Materialfragestellungen analysieren und mithilfe von Neutronen- und Synchrotronmethoden relevante Erkenntnisse gewinnen.
Das Verhalten von injizierten Medikamenten im Gewebe zu visualisieren ist eine wichtige Erkenntnis, um zu verstehen, welchen Einfluss eine verstopfte Nadel auf die Injektion haben kann. Synchrotron-Röntgentomorgraphie ermöglicht dies auf eine eindrucksvolle Weise. 3-D-Bilder geben hierbei sogar noch mehr Informationen. Die grossartige Expertise des gesamten interdisziplinären Teams hat dies möglich gemacht.”
Dr. Alexander Zürn, Associate Director Advanced Testing Global Device & Packaging Development
NovartisDie Kombination aus Neutronenbildgebung und Synchrotron-Röntgentomographie lieferte wertvolle Einblicke in die Flüssigkeitsbewegung in Nadeln vorgefüllter Spritzen. Die detaillierte morphologische Analyse verbesserte das Verständnis der mikrostrukturellen Anordnungen in der Nadel. Diese Arbeit hilft, das Problem der Nadelverstopfung anzugehen und Strategien zur Verbesserung der Leistung vorgefüllter Spritzen zu entwickeln.”
Dr. Guangli Hu, Leitender Wissenschaftler, Produktentwicklung,
Merck & Co., Inc.Der Einsatz der von ANAXAM angebotenen fortschrittlichen Methoden ermöglicht es uns, neue Perspektiven auf dem Gebiet der bildgebenden Verfahren zu gewinnen. Mit Hilfe der Neutronenradiographie und der Synchrotron-CT wollen wir unser Wissen erweitern, um die nächste Generation von Medikamentenbehälter und die Verabreichung von Medikamenten sicherer und einfacher zu machen.”
Dr. Liliya Vladislavova, Product Engineer,
SCHOTT PharmaBesprechen Sie Ihre Herausforderung mit uns
Erkenntnisse aus angewandter Forschung
Investigating Zinc Migration from Rigid Needle Shield to Drug Formulation in Needle Tip of Pre-filled Syringe
Does needle clogging change the spatial distribution of injected drug in tissue? New insights by X-ray computed tomography
Unraveling Pre‑filled Syringe Needle Clogging: Exploring a Fresh Outlook Through Innovative Techniques
Massgeschneiderte Infrastruktur für die kontrollierte Injektion von vorgefüllten Spritzen (PFS) in Gewebeproben
Vollautomatisierte Probenwechseleinheit mittels Roboterinfrastruktur
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