Verstopfte Spritzennadeln in vorgefüllten Fertigspritzen (PFS)
Vorgefüllte Spritzen (PFS) werden in zunehmendem Masse medizinischen Behandlung verwendet, z. B. mit monoklonalen Antikörpern. In sehr seltenen Fällen können die Nadeln der vorgefüllten Spritzen verstopfen. Dies kann für die Patienten nachteilige Folgen haben, wenn ihre Medikamente nicht in den Körper gelangen oder die Dosierung zu niedrig ist. Eine präzise Analyse und Identifikation der Ursachen ist entscheidend, um diese Probleme zu lösen.
Hochauflösende 3D-Darstellung der Verstopfung mittels Synchrotron-CT
Die Synchrotron-CT ist eine hochauflösende 3D-Bildgebungsmethode zur Untersuchung von Grenzflächen zwischen Luft und Flüssigkeit im Inneren einer Nadel. Die Methode erlaubt es über 100 Spritzen pro Tag zu untersuchen.
3D Synchrotron-CT
2D-Darstellung der Verstopfung mittels Neutronenradiographie
Die Neutronenradiographie ist eine 2D-Bildgebungsmethode zur Untersuchung des Vorhandenseins von Arzneimittel im Inneren einer Nadel. Die Methode erlaubt es über 100 Spritzen pro Tag zu untersuchen.
2D Neutronenradiographie
Diese Kunden vertrauen auf unsere Expertise
Erfolgsgeschichten
Seit mehr als 100 Jahren steht der Name SCHOTT für fortschrittliche Lösungen und Dienstleistungen für die globale Pharma- und Biotech-Industrie. Mit dieser langjährigen Expertise bietet SCHOTT Pharma ein umfangreiches und wissenschaftlich erprobtes Produktportfolio für die sichere Lagerung und Verabreichung von injizierbaren Arzneimitteln für Patienten in aller Welt an.
Der Einsatz der von ANAXAM angebotenen fortschrittlichen Methoden ermöglicht es uns, neue Perspektiven auf dem Gebiet der bildgebenden Verfahren zu gewinnen. Mit Hilfe der Neutronenradiographie und der Synchrotron-CT wollen wir unser Wissen erweitern, um die nächste Generation von Medikamentenbehälter und die Verabreichung von Medikamenten sicherer und einfacher zu machen.”
Merck & Co. ist ein amerikanisches multinationales Pharmaunternehmen mit Hauptsitz in Rahway, New Jersey, und ist nach der 1668 in Deutschland gegründeten Merck-Gruppe benannt, deren amerikanischer Zweig es einst war. Ausserhalb der Vereinigten Staaten und Kanadas ist das Unternehmen unter dem Namen Merck Sharp & Dohme oder MSD tätig. Es ist eines der grössten pharmazeutischen Unternehmen der Welt, das gemessen am Umsatz in der Regel zu den fünf grössten der Welt gehört.
Die Kombination aus Neutronenbildgebung und Synchrotron-Röntgentomographie lieferte wertvolle Einblicke in die Dynamik der Flüssigkeitsbewegung in Nadeln von vorgefüllten Spritzen. Die detaillierte morphologische Analyse verbesserte das Verständnis der mikrostrukturellen Anordnungen innerhalb der Nadel. Diese Forschungsarbeit trägt dazu bei, das Problem der Nadelverstopfung anzugehen und kann die Entwicklung von Strategien zur deutlichen Verbesserung der Leistung von vorgefüllter Spritzen unterstützen.”
Die Novartis AG ist ein weltweit tätiger und börsennotierter Biotechnologie- und Pharmakonzern mit Sitz in Basel in der Schweiz. Die Kernbereiche des Konzerns sind das Erforschen, Entwickeln, Produzieren und Vertreiben von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln. Die Entwicklung in den Bereichen Kardiologie, Neurologie, Immunologie und Onkologie konzentriert sich auf aktuelle Forschungsergebnisse aus Chemie und chemischer Biologie sowie auf innovative Therapien durch Biotherapeutika und Radioliganden, auf RNA basierende Therapien sowie auf Gentherapie und Zelltherapie.
Viele Phänomene verstehen wir erst richtig durch Visualisierung. Das Verhalten von injizierten Medikamenten im Gewebe zu visualisieren ist dabei eine wichtige Erkenntnis, um zu verstehen, welchen Einfluss eine verstopfte Nadel auf die Injektion haben kann, was wir in diesem Forschungsprojekt nun verwirklichen konnten. Bildgebungsverfahren, speziell Synchrotron-Röntgentomorgraphie, ermöglichte dies auf eine eindrucksvolle Weise, wie dies vorher noch nie gezeigt wurde. 3-D-Bilder geben hierbei sogar noch mehr Informationen und zeigen ein wirklich klares Model, das den Mechanismus der Injektion aufzeigt. Die grossartige Expertise des gesamten interdisziplinären Teams hat dies möglich gemacht.”
Antworten auf die häufigsten Fragen
Unsere Analytikmethoden sind auf jegliche Art von Fertigspritzen und Autoinjektoren anwendbar.
Verstopfungen werden durch hochauflösende Synchrotron-CT und Neutronenradiographie erkannt.
Die Neutronenradiographie ermöglicht eine zweidimensionale Visualisierung der Flüssigkeit innerhalb der Nadel unter variierenden Umgebungsbedingungen, was hilft, die Ursachen von Verstopfungen zu identifizieren.
Die Synchrotron-CT bietet eine hochauflösende dreidimensionale Bildgebung, die detaillierte Einblicke in die Grenzflächen zwischen Luft und Flüssigkeit innerhalb der Nadel ermöglicht und somit Verstopfungsursachen aufdecken kann.
Ja, klar. Wir sind dafür da, Sie unverbindlich zu beraten und um herauszufinden, ob wir Sie unterstützen können. Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren.
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